Блог Взгляд ребром "Гепатопротекторы"

Взгляд ребром "Гепатопротекторы"
часть I
ссылка на вторую часть:
https://br.do4a.me/threads/Взгляд-ребром-Гепатопротекторы-Часть-ii.28312/

Вопрос, который волнует очень большое количество людей и, в частности спортсменов, использующих гепатоксичные препараты ААС: как чистить печень? Одних волнует, как почистить печень, других - как заработать на этом денег.

Очень много частных клиник, которые за огромные деньги предлагают услуги по очистки печени. Фармакологи придумали препараты, клиники предлагают услуги, которые зачастую не эффективны и даже небезопасны, а пациенты все идут и идут длинной вереницей.
Только в одной Москве денег тратится на гепатопротекторы более 2 млрд. рублей в год, список этих препаратов уже приближается к 50 наименованиям. По всей России денег тратится ежегодно 13-15 млрд. рублей. Но парадокс в том, что смертность по причине заболеваний печени увеличивается с каждым годом. То есть, гепатопротекторов становится больше, денег тратится на них больше, а смертность пациентов увеличивается.

Коэффициент смертности от болезней печени в России превышает среднемировой в три раза, и мы находимся на 6 месте по этому ужасному показателю. Каждые 10 минут умирает человек в России от болезней печени.

Так кто же враги нашей печени?

1. Алкоголь (алкогольный цирроз печени) 77 %
2. Гепатит В – 10 %
3. Прочие причины цирроза печени - 8.4 %
4. Гепатит С – 4.6 %

​

Первый вопрос, который у нас возникает, а как же быть, чтобы защитить нашу драгоценную печень, какие профилактические методы использовать чтобы не допустить эти страшные недуги при этом попивая пивка и заедая картошкой фри? Ищем волшебные таблетки, травы, уколы, которыми можно два раза в год пройти курс «очистки» печени и зато потом опять травится.
Неправда ли, как прекрасно и просто?
Да нет такого понятия как чистка печени, нельзя ее почистить или помыть, по мнению ученых это абсолютная лженаука. Печень - некий "биологический завод", который превращает все токсичное в нетоксичное и таким образом происходит очищение. Поэтому говорить, что печень требует очистки в то время когда она сама является детоксикирующим органом это просто профанация. Применения этих препаратов у здоровых людей с целью профилактики (чистки печени), как правило не имеют никакой доказательной базы.

Но не смотря на это, как я уже говорил, список гепатопротекторов, тех самых волшебных пилюль, большой, и постоянно пополняется, многие из них не являются даже лекарствами, а значатся БАДами.
Рассмотрим подробно более-менее самые распространённые препараты.

Итак по порядку.
Для гепатопротекторов критерием эффективности определяется снижение частоты неблагоприятных исходов – выживаемость.
Критерии эффективности лекарств опираются на доказательства, полученные в основном при проведении систематического обзора или в проспективных рандомизированных исследованиях. Итак, самый высокий уровень доказательств является рандомизированные двойные слепые плацебо контролируемые исследования, то есть это такие исследование где ни врач, ни пациент не знают, что дают пациенту – плацебо (пустышку) либо лекарственный препарат, чтобы не было возможности подтасовать результаты.

Итак, с позиции доказательной медицины гепатопротекторы можно разделить на четыре группы:

I. С доказанной эффективностью

II. С доказанной неэффективностью

III. С сомнительной эффективностью

IV. Гепатопротекторы не имеющие достоверных исследований по их эффективности и безопасности.​

I . Гепатопротекторы с доказанной эффективностью

АДЕМЕТЕОНИН – МНН (Международное непатентованное наименования фармацевтической субстанции).

В лекарственной форме это;

• Гептрал
• Гептор
• Самир
• Донамет
• Адомет
• Самерон
• Туник

​

Адеметеонин - это вещество, которое синтезируется в печени из употребляемой пищи, в которой содержится метеонин (мясо, молочные продукты, рыба). Адеметеонин есть практически во всех тканях человеческого организма. Но основным потребителем является головной мозг. Все психические заболевания протекают с дефицитом адеметеонина. А также адеметеонин является предшественником глутотиона, который принимает участие во всех механизмах клеточных детоксикаций при всех интоксикациях организма.

В результате продолжающихся биохимических исследований было установлено, что адеметионин играет ключевую роль в синтезе глутатиона – одного из основных антиоксидантов в печени. Эти данные позволили предположить потенциальную терапевтическую роль адеметионина при поражениях печени, что вскорости было подтверждено в экспериментальных моделях на животных, а затем и в клинических исследованиях при различной патологии печени, в частности при внутри печеночном холестазе.

Эффективность адеметеонина была доказана рандомизированным плацебо, контролируемым двойным слепым исследованием при алкогольном циррозе печени испанским профессор Хоза Мато.
Профессор взял группу тяжелобольных с алкогольным циррозом печени, одна группа получала плацебо, друга адеметеонин в дозе 1200 мг в день (три таблетки в сутки) на протяжении 24 месяцев. В результате была выявлено разница между выжившими и умершими. Общая выживаемость была значительно выше в группе с адеметеонином при классе А и В.

Также было доказано в другом исследовании итальянским психиатром Бресса в 1994 году - эффективность адеметеонина в лечении депрессивных синдромов сопоставима со стандартными трициклическими антидепрессантами.

Еще одно исследование было проведено профессором Папакостосом, возглавляющим центр резистентных депрессий в США. Он обследовал 73 пациента, которые страдали депрессией и которых не удалось вылечить самыми современными ингибиторами обратного захвата серотонина. Им было назначено перорально либо адеметеонин в дозе 800 мг два раза в день, либо плацебо в течении 6 недельного испытания. Результат испытания был революционным для лечения депрессий – ответ и ремиссия были на много выше у пациентов, получавших дополнительно адеметеонин. Частота ответа в 2.5 раза выше чем у группы с плацебо, а частота ремиссии в два раза.

В самый первый метаанализ (Frezza M., Terpin M.,1992; Frezza M., 1993) были включены результаты 6 контролируемых испытаний адеметионина при внутрипеченочном холестазе у пациентов с различными заболеваниями печени и у беременных

• Было выявлено его не стабильная форма для перорального применения.

​

Терапевтический эффект адеметионина выявлен через 15-30 дней лечения статистически значимо превышал плацебо в отношении следующих исходов:

• полное прекращение кожного зуда (77,6% vs 27,8%);
• полная нормализация или улучшение на 50% уровня общего билирубина в сыворотке крови (65,2% vs 28,6%,);
• полная нормализация или улучшение на 50% уровня связанного (прямого) билирубина в сыворотке крови (52,3% vs 27,7%);
• полная нормализация или улучшение на 50% уровня АЛаТ (52,4% vs 20%);
• полная нормализация или улучшение на 50% активности гамма-глутамил-транспептидазы (42,9% vs 18,1%);
• полная нормализация или улучшение на 50% активности щелочной фосфатазы (24,1% vs 12,5%).

​

II. Гепатопротекторы с доказанной неэффективностью

1. Эссенциальные фосфолипиды
2. Препараты расторопши​

8 млрд. руб. в год пациенты России или бюджет тратят на Эссенциальные фосфолипиды.

Эти препараты не имеют МНН (международного непатентованное наименования фармацевтической субстанции рекомендованного ВОЗ)
Состав Эссенциале форте это эссенциальные фосфолипиды из высушенной субстанции соевых бобов, витамин Е, соевое масло, твердый жир.

Было также проведены рандомные исследования американским ученым Либером, Испытание проводилось в 20 медицинских центров по делам ветеранов с участием 789 пациентов которые до включения исследования принимали в среднем 16 порций алкоголя в день. Средний возраст 48 лет.
Была проведена биопсия печени до исследования. Были разделены на две группы – одна группа принимала плацебо, другая принимала Эссенцильные фосфолипиды. Длительность исследования 2 года. После это было проведена повторная биопсия.

В результате исследования - установлено отсутствие существенных различий в отношение прогрессирования фиброза печени в группе принимающих эссенциальные фосфолипиды в течении 24 месяцев по сравнению с группой плацебо. Несущественные различия были – группе ЭФ стало хуже 22%- 20 %. Вывод: применение Эссенциальных фосфолипидов ежедневно на протяжении двух лет не влияет на прогрессирование фиброза печени. Этот препарат признан плацебо и с 2003 года не используется ни в США, ни в Европейском Союзе.

• В 1 обычном яичном желтке содержится столько же превосходных Эссенциальных фосфолипидов сколько в 8-9 капсулах эссенциале форте.

​

Соя является основой всех эссенциальных фосфолипидов. Эта целая группа препаратов:

• Эссенциале форте Н (из высушенной субстанции соевых бобов)
• Резалют (соевый лецитин)
• Эссливер форте (соя + витамины группы В)
• Ливолин (соевый лецитин + витамины В)
• Эсслидин (соя + метионин)
• Фосфонциале (соя + расторопша)
• Фосфоглив (соя + глицерризиновая кислота)

​

Глицерризиновая кислота применяется только внутривенно и применяется исключительно в Японии, но вместе соя + глицерризиновая кислота применяются только в России виде препарата (Фосфоглив) без доказанной эффективности и безопасности. Два исследования с глицирризином у 226 пациентов с хроническим вирусным гепатитом, были разочаровывающими, поскольку вирусный клиренс не был достигнут ни у одного из пациентов

• Клинические испытания показали, что положительные эффекты глицирризина в основном биохимические (улучшение уровня ферментов печени). Побочные эффекты - задержка жидкости, гипокалиемия.

2. Препараты Расторопши. (молочный чертополох)

• Карсил
• Легалон
• Лепротек
• Силимарин
• Силибинин
• Силибор
• Геапабене
• Силимар

​

Неэффективность гепатопротекторов из расторопши была доказана:

1. Двойным слепым исследованием. еще в 1989 году.
2. Мультицентровым рандомизированным контролируемым двойным слепым исследованием Pares A, 1998 году.
3. Мета –анализом 2001 и 2008 году Saller R.
4. Систематическим обзором кохрановской гепатобилиарной группы Rambaldi A/ 2005 году.​

Результаты этих анализов: Различия между влиянием силимарина и плацебо на общую смертность пациентов с алкогольной болезнью были но незначительны.
Экстракт расторопши не изменяет частоту осложнений основного заболевания и смертельных случаев при алкогольной болезни печени, гепатите В, гепатите С (во всех группах)
Иначе говоря, все эти препараты из расторопши является плацебо. Единственный плюс что во всех этих исследованиях была доказано абсолютная безопасность этих препаратов.
Малоэффективен, но безопасен.



Продолжение по ссылке